فايزر توقف تطوير عقار دانوجليبرون لإنقاص الوزن بسبب مخاوف تتعلق بالكبد

أعلنت شركة فايزر يوم الاثنين 14 أبريل 2025 عن وقف تطوير عقار “دانوجليبرون” التجريبي لإنقاص الوزن، بعد ظهور مخاوف تتعلق بتلف محتمل في الكبد لدى أحد المرضى المشاركين في التجارب السريرية. يمثل هذا القرار انتكاسة كبيرة في جهود الشركة للدخول في سوق أدوية إنقاص الوزن المربحة التي يتوقع أن تصل قيمتها إلى 150 مليار دولار في السنوات المقبلة، وسط منافسة قوية من شركات الأدوية الأخرى.

تفاصيل قرار إيقاف تطوير الدواء

اتخذت شركة فايزر قرارها بوقف تطوير عقار دانوجليبرون بعد “مراجعة شاملة للمعلومات، بما في ذلك جميع البيانات السريرية المُجمعة حتى الآن، بالإضافة إلى أحدث المعلومات من الجهات التنظيمية”. وقد جاء هذا القرار بعد تسجيل حالة إصابة كبدية لدى أحد المشاركين في التجارب السريرية، حيث ارتفعت إنزيمات الكبد بشكل يشير إلى تلف محتمل ناجم عن الدواء.

وصرح متحدث باسم الشركة أن المريض لم يعانِ من أي أعراض أو آثار جانبية مرتبطة بالكبد، وأن إنزيمات الكبد لديه “تعافت بسرعة” بعد توقفه عن تناول الدواء. جدير بالذكر أن هذه الحالة حدثت خلال تجربة سريرية شهدت زيادة سريعة في جرعة الدواء خلال فترة زمنية قصيرة.

انخفضت أسهم شركة فايزر بنسبة 1.5% بعد الإعلان عن وقف تطوير العقار، مما يعكس قلق المستثمرين بشأن مستقبل الشركة في سوق أدوية إنقاص الوزن. وبلغ سعر السهم 21.7 دولار بانخفاض بلغ 17.4% منذ مطلع العام الجاري.

تعليق المسؤولين على القرار

صرح الدكتور كريس بوشوف، كبير المسؤولين العلميين ورئيس قسم البحث والتطوير في شركة فايزر: “في حين نشعر بخيبة أمل إزاء وقف تطوير دانوجليبرون، فإننا نواصل التزامنا بتقييم البرامج الواعدة وتطويرها سعيًا لتقديم أدوية جديدة ومبتكرة للمرضى”. وأضاف: “تظل أمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية بما في ذلك السمنة مجالات مهمة ذات احتياجات طبية غير ملباة، ونخطط لمواصلة تطبيق قدراتنا العالمية لتطوير مجموعة من العلاجات التجريبية”.

معلومات عن عقار دانوجليبرون وآلية عمله

دانوجليبرون (PF-06882961) هو دواء تجريبي يؤخذ عن طريق الفم على شكل أقراص، ينتمي إلى فئة الأدوية المحاكية لهرمون GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1). تعمل هذه الفئة من الأدوية على محاكاة هرمون معوي يساعد في كبح الشهية وتنظيم نسبة السكر في الدم، مما يؤدي إلى فقدان الوزن.

يتميز دانوجليبرون عن الأدوية المنافسة الموجودة حالياً في السوق بأنه يؤخذ عن طريق الفم وليس بالحقن، مما يجعله أكثر ملاءمة للمرضى. كان الدواء يهدف إلى الحفاظ على مستويات السكر في الدم ضمن نطاق صحي، بالإضافة إلى المساعدة في إنقاص الوزن.

تاريخ تطوير الدواء والتجارب السابقة

تم اكتشاف عقار دانوجليبرون وتطويره من قبل شركة فايزر، وقد مر بعدة مراحل من التجارب والتطوير. في ديسمبر 2023، أوقفت الشركة تطوير نسخة من الدواء تؤخذ مرتين يومياً بعد ظهور آثار جانبية شديدة لدى المشاركين في التجارب.

كانت الشركة تعمل على تطوير نسخة معدلة تؤخذ مرة واحدة يومياً، أملاً في تحسين ملف الآثار الجانبية وتعزيز قدرتها التنافسية في سوق أدوية إنقاص الوزن. في يوليو 2024، اختارت الشركة النسخة المفضلة التي تُصرف مرة واحدة في اليوم من دواء دانوجليبرون الممتد المفعول، وكانت تعتزم إجراء دراسات في النصف الأخير من عام 2024 لتحسين جرعات هذه النسخة المختارة.

الآثار الجانبية والفعالية

أظهرت التجارب السابقة التي أجريت على دانوجليبرون آثاراً جانبية مرتفعة، خاصة في النسخة التي تؤخذ مرتين يومياً. وصلت نسبة حالات الغثيان إلى 73% والقيء إلى 47% والإسهال إلى 25%. هذه الآثار الجانبية المرتفعة أدت إلى انسحاب أكثر من نصف المشاركين في التجارب السريرية.

على الرغم من هذه الآثار الجانبية، أثبت دانوجليبرون فعاليته في إنقاص الوزن بنسبة تتراوح بين 8% و13% من كتلة الجسم خلال 32 أسبوعاً، أو من 5% إلى 9.5% خلال 26 أسبوعاً. هذه النتائج كانت مشجعة وأظهرت إمكانات الدواء في علاج السمنة، لكن المخاوف المتعلقة بالسلامة طغت في النهاية على فوائده المحتملة.

إصابة الكبد وعلاقتها بالأدوية

تعتبر إصابة الكبد المرتبطة بالأدوية (DILI) مشكلة معروفة في مجال تطوير الأدوية، وقد تظهر هذه المشكلة في بعض الأحيان أثناء التجارب السريرية. يمكن أن تؤدي بعض الأدوية إلى ارتفاع في إنزيمات الكبد، مما يشير إلى تلف محتمل في خلايا الكبد.

في حالة دانوجليبرون، ظهرت هذه المشكلة لدى أحد المرضى المشاركين في التجارب، وعلى الرغم من أن الإنزيمات عادت إلى مستوياتها الطبيعية بعد التوقف عن تناول الدواء، فإن هذه الحالة كانت كافية لدفع شركة فايزر إلى وقف تطوير العقار تماماً، خاصة في ضوء المعلومات التنظيمية الأخيرة.

سوق أدوية إنقاص الوزن والمنافسة

يشهد سوق أدوية إنقاص الوزن نمواً متسارعاً، حيث يتوقع أن تصل قيمته إلى 150 مليار دولار في السنوات المقبلة. تهيمن حالياً على هذا السوق شركتان رئيسيتان: شركة نوفو نورديسك الدنماركية بدوائها “ويجوفي” وشركة إيلي ليلي الأمريكية بدوائها “زيباوند”، وكلاهما يؤخذ عن طريق الحقن مرة أسبوعياً.

تعمل العديد من شركات الأدوية حالياً على تطوير أدوية تؤخذ عن طريق الفم لإنقاص الوزن، سعياً للحصول على حصة من هذا السوق المربح. وتشير تقديرات المحللين إلى أن قيمة أدوية GLP-1 الفموية قد تصل إلى 50 مليار دولار من إجمالي سوق أدوية إنقاص الوزن.

تأثير القرار على مستقبل فايزر في سوق أدوية إنقاص الوزن

يعيد قرار وقف تطوير دانوجليبرون شركة فايزر إلى نقطة البداية في سعيها للمنافسة في سوق أدوية إنقاص الوزن، حيث أن معظم أدويتها الأخرى المضادة للسمنة لا تزال في مراحل مبكرة من التطوير والاختبارات السريرية.

صرح إيفان سيجرمان، المحلل في شركة بي.إم.أو كابيتال ماركتس، أن “توقف فايزر عن تطوير العقار يعيد الشركة إلى نقطة البداية، لأن عقاقيرها الأخرى للسمنة جميعها في المراحل الأولى من الاختبارات السريرية”.

على الرغم من هذه الانتكاسة، تظل فايزر ملتزمة بتطوير أدوية أخرى لإنقاص الوزن، بما في ذلك مواصلة تطوير مرشح مضاد GIPR الفموي وبرامج السمنة المبكرة الأخرى. تخطط الشركة أيضاً لمشاركة البيانات من برنامج التطوير السريري لدانوجليبرون في منتدى علمي مستقبلي أو في منشور مجلة خاضع لمراجعة الأقران.